Elkészült a vakcina, így megkezdődhet a Pfizer és a BioNTech omikron-specifikus koronavírus-vakcinájának klinikai tesztelése 1420 egészséges, 18-55 éves felnőtt emberen – írta meg a Portfolió a társaság keddi bejelentése alapján. A Pfizer korábbi közlése alapján márciusban állhatnak készen a vakcina engedélyeztetésére.
A CNN szerint a kutatás során a vakcina biztonságosságát, elviselhetőségét és az általa kiváltott immunválaszt szintjét vizsgálják az elsődleges oltási sorra és a megerősítő oltásra vonatkozóan egyaránt. A védőoltást három csoportra osztva adják be az önként jelentkezőknek, az egyes csoportok összetétele a következőképpen alakul majd:
• olyanok, akik 90-180 napja kapták meg az első két adag vakcinát, ők egy vagy két adag oltást kapnak,
• olyanok, akik 90-180 napja kapták meg az első két adag vakcinát, és most egy adagot kapnak,
• olyanok, akik nem kaptak egy oltást sem, és most három adagban részesülnek.
Az oltás 30 mikrogrammos dózisú lesz, a jelenleg engedélyezett Pfizer vakcina is 30 mikrogrammos.
– Az omikron megjelenése óta után proaktívan vizsgáljuk és kockázat esetén legyártjuk az omikronra optimalizált oltást, de természetesen szükségünk van eredményekre és az egészségügyi hatóságokkal folytatott megbeszélésekre, valamint jóváhagyásokra, mielőtt azt bevetnénk – mondta a társaság szóvivője a CNN-nek.
Ígérete szerint a fejlesztésnek nem lesz hatása az idei évre előirányzott gyártási volumenre, továbbra is úgy véli, ez évben 4 milliárd adag oltást készítenek majd.
