– A mai nap folyamán az Egyesült Királyság gyógyszerhatósága (MHRA) és az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) befejezte a kivételesen ritka, alacsony vérlemezkeszám mellett előfordult, vérrögképződéssel járó esetek vizsgálatát, amelyet 34 millió AstraZeneca vakcina beadását követően észleltek. Az EMA a vizsgálatokat követően az oltás további használatát javasolja és az alkalmazási előírás módosítását kezdeményezte – hangsúlyozta az AstraZeneca közleményében. A cég azt követően szólalt meg, hogy az EMA szerdán jelentette be: lehetséges a kapcsolat az AstraZeneca oltás és a ritka vérrögképződés között, de továbbra is érdemes oltani vele.
Az AstraZeneca kiemelte: egyik hatóság sem azonosított kockázati tényezőket (mint például nem, életkor) vagy körülírható okot ezekkel a kivételesen ritka eseményekkel összefüggésben. Ezzel együtt lehetségesnek látják az összefüggést a vakcina alkalmazásával, ennek megfelelően a továbbiakban – igen ritka mellékhatásként – feltüntetik az alkalmazási előírásban.
Kiemelték, általánosságban mindkét hatóság megerősítette, hogy a vakcina kifejezetten hatékony a COVID-19 betegség minden súlyossági formájának megelőzésében, s hogy a vakcina előnyei messzemenően meghaladják az esetleges kockázatokat.
– Az AstraZeneca továbbra is aktívan együttműködik a hatóságokkal, az előírásokat teljesíti, s már dolgozik azon, hogy részletesen kivizsgálja az egyes konkrét eseteket, az előfordulási gyakoriságot és ezeknek a rendkívül ritka eseteknek a mechanizmusát – írták.
Hozzátették: ezeken felül az Egészségügyi Világszervezet (WHO) mai közleménye megállapítja, hogy a jelen információk alapján az ok-okozati összefüggés ugyan lehetséges, de nem bizonyítható, hozzátéve, hogy célzott vizsgálatok szükségesek az oltás és az esetleges kockázati tényezők összefüggésének pontos megértése érdekében. Ezen túlmenően a WHO is hangsúlyozza, hogy a szóban forgó vizsgált események nagyon ritkán fordulnak elő azon közel 200 millió beoltott ember között, akik AstraZeneca vakcinát kaptak világszerte.
Ugyan az AstraZeneca közleménye nem említi, de a brit hatóságok azt is jelezték: a 18-29 év közötti korosztálynak ha lehetséges, érdemes más típusú vakcinát felajánlani.
Brit hatóság: az AstraZeneca előnyei meghaladják a kockázatokat, de a fiataloknak mást ajánljanak fel
A brit gyógyszerfelügyeleti hatóság szerint egymillió beoltott közül négy ember esetében lehet észlelni megnövekedett vérrögképződési kockázatot.
